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医药行业中超微粉体与超微粉碎技术

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信息起源::: | 颁布日期::: 2006-02-16 00:00:00 | 浏览量:::1564570

提要:::

布景 多项钻研证实,,,在药品出产过程中固形物料经过超微粉碎,,,使其处于微米甚至纳米的尺寸时,,,该物质的物理、、化学个性都将产生极大的变动,,,从而显著提高药品的溶出度,,,并能减轻药物的毒副作用。。无论内服或外用,,,都能显著提高疗效。。出格是在中医药领域,,,超微粉碎技术可能改…

   布景
 多项钻研证实,,,在药品出产过程中固形物料经过超微粉碎,,,使其处于微米甚至纳米的尺寸时,,,该物质的物理、、化学个性都将产生极大的变动,,,从而显著提高药品的溶出度,,,并能减轻药物的毒副作用。。无论内服或外用,,,都能显著提高疗效。。出格是在中医药领域,,,超微粉碎技术可能扭转传统的中医伎俩,,,中药材经超微粉碎细化后,,,可直接用于口服,,,从而免去了饮片、、煎煮等繁琐的工艺,,,大风雅便了病人用药;不仅如此,,,经钻研批注,,,超渺小化后的中药用量,,,只相当于原药方用药量的^之一,,,从而大大节俭了贵重的中药材资源,,,也有效;ち酥幸┎闹种不肪。。别的,,,通过超微粉碎技术,,,使难溶或微溶于水的有效制品,,,经细胞破壁,,,可显著提高药品的生物利用度。。这为中医药走向世界开创了全新的蹊径。。

 作为一种新技术,,,超微粉碎技术从上世纪九十年代才逐步被我国有关钻研部门和制药行业所器重,,,该项技术的很多理论尚处在不休的索求阶段。。陪伴着丈量技术和粉碎理论的不休美满和发展,,,“超微粉碎技术与超微粉碎机”将在我国制药领域得到更为宽泛的利用。。

 超微粉碎技术是近十年来新兴的一门技术,,,它在传统粉碎技术的基础上,,,将粉碎的概念向前大大延长了。。在各类超微粉碎机械设备中,,,目前以气流粉碎机(重要蕴含五种根基类型:::水平圆盘式气流粉碎机、、循环管式气流粉碎机、、对喷式逆向气流粉碎机、、撞击板靶式气流粉碎机、、流化床式气流粉碎机)在制药工业上的利用较为宽泛,,,而在气流粉碎机中又以流化床式气流超微粉碎机利用较广。。

传统设备存在三种缺点

大型流化床式气流超微粉碎机主机系统由空压机、、空气净化器系统、、超音速气流粉碎机、、分级机、、旋风分离器等组成。。中、、小型流化床式气流超微粉碎机,,,通常将超音速气流粉碎机、、分级机及旋风分离器组合成一体机,,,可大大节俭占地面积,,,有利于装置、、运输和使用。。

 目前制药行业在出产中所使用的流化床式气流超微粉碎机,,,固然含盖了多喷管、、流化床、、卧式分级及气体密封等技术,,,实现了流场多元化、、料层流态化及卧式分级化的系统。。但是,,,由于这种粉碎模式所设计的喷嘴沿粉碎室内壁呈平行、、对称分列,,,只在单一平面内形成对射(即水平对喷),,,从而使得待粉碎的物料,,,只能在一个近似平面的领域内进行粉碎,,,这就导致了以下几种缺点:::

  一、、粉碎室的底部为卸料方便,,,都设计成了圆锥形,,,由进料装置送入粉碎室内的物料,,,一旦落入设在粉碎室下方的圆锥体内,,,物料即进入了一个盲区,,,无法持续进行粉碎。。

  二、、粉碎区域仅限于一个近似平面的领域内,,,面积狭小,,,使得物料受到气流夹带、、冲击、、挤压和摩擦的机遇相对较少。。
  三、、传统结构使得物料在被粉碎过程中,,,其流态化状态仅限于喷嘴的上方,,,而沉积于粉碎室下方锥体内的物料不能形成流态化状态。。
 以上缺点是造成传统流化床式超微气流粉碎机能耗较高、、效能偏低的重要原因。。
新设备实现“三维立体喷射”

针对传统流化床式超微气流粉碎机存在的这些缺点,,,北京微菱互信机械设备有限公司的科研人员,,,历经十余年的钻研开发,,,通过扭转传统粉碎机的喷嘴设置,,,成功研制出了新一代流化床式气流超微粉碎机--医药级WLFM-P专用机型,,,并申请了国度专利。。

  该系列机型的喷嘴设置在粉碎室周边统一平面内,,,与该平面形成肯定的夹角,,,喷嘴向下对称;同时,,,在粉碎室下方的中央另设一垂直向上的喷嘴,,,全数喷嘴中心线共同交汇于一点,,,且合力为零。。此种喷嘴设置突破了传统流化床式气流粉碎机粉碎区域近似于平面的短处。。经出产实际验证,,,与传统机型相比力,,,新机型在能耗一样的情况下,,,可提高效能1~2倍,,,从而大大降低了出产成本。。

  据该公司技术掌管人介绍,,,新机型将粉碎区域由近似的平面形发展为三维立体,,,大大扩大了流化床式气流粉碎机的粉碎区域,,,使得待粉碎的物料在粉碎室内获得了更多的碰撞、、挤压和相互磨擦的机遇。。此外,,,由于粉碎室圆锥形底部的下方设有向上的喷嘴,,,落入粉碎室圆锥体内的物料,,,也能实时被喷嘴射出的高速气流夹带而实时粉碎,,,解除了以往粉碎室下方锥体内的盲区。。因而,,,从下至上的粉碎室、、进料室及分级室在喷射气流的作用下形成了齐全的流态化状态。。物料在数个喷嘴的共同作用下,,,成圆锥形荟萃到焦点上,,,瞬间即被粉碎。。


  该机型除彻底扭转了喷嘴的设置外,,,还选取了全新的密封装置,,,它分歧于传统机型的动静环密封装置或迷宫式密封装置,,,而是选取空气全关闭式密封,,,没有运行部件,,,因而不产生磨损,,,使设备运行更安稳更安全。。

  该公司技术掌管人指出,,,新机型切合GMP的有关要求,,,运行折能越发安全靠得住。。不仅材质的选择严格依照GMP对设备的要求,,,结构设计也齐全满足方便拆卸、、自动清洁(CIP/SIP)的必要。。主机由法兰、、活节螺栓及快装卡箍衔接;轴承选取多重密封装置和特殊光滑脂,,,使设备在高速运行下能持久不变运行,,,油脂不外溢,,,从源头确保产品安全;产品全数焊口均磨光打平,,,内外理论粗糙度仅为0.4~0.8微米;节制系统选取PLC(可编程逻辑节制器)方式,,,通过面板按钮节制,,,取代传统开闭阀门的繁琐操作,,,不仅减轻了劳动强度,,,也体现出人道化的设计。。

  严格遵循出产操控

 该公司在开发与使用流化床式气流超微粉碎机的过程中,,,堆集了大量的实际经验。。技术人员强调,,,在选择利用新型粉碎机时,,,其操控必须做到以下几个方面的要求:::

  1.严格节制进料量。。物料浓度低,,,物料间接触的几率小,,,物料浓度高,,,将影响气流速度,,,因而在操作时应视气压、、物料性质以及机体自身的个性,,,严格节制好物料进料速度;进料方式要视物料自身的个性来决定,,,可选取螺旋上料器、、振荡下料器或星形下料器,,,以保障粉碎室内能源源不休得到物料的供给,,,满足粉碎室内的物料浓度。。

  2.优化分级结构。。分级是超微粉碎系统至关重要的环节,,,流化床气流超微粉碎机一个显著的特点,,,即能实现陆续的进料和出料,,,预防物料过细粉碎,,,造成不用要的能源亏损。。操作时应凭据涡轮式分级道理,,,适当加大分级轮直径、、提高转速、、降低空气流量,,,以确保分级机的分离粒径藐小。。

  3.进入超微粉碎机的原始物料要尽可能藐小。。为达到此主张,,,应在进行超微粉碎前,,,选取通常机械式粉碎机进行预粉碎处置,,,这是节约能源和提高单元产量的直接有效的步骤。。

  4.确保设备整个关闭系统的气密性要求,,,蕴含管道、、阀门、、设备的封套装置等均不应有泄漏存在。。从而将贵重的空气动力能源,,,集中用在喷嘴上,,,确:::侠淼钠辶魉俸脱沽,,,提高粒子的冲击概率。。

  5.产品网络和除尘器要保障通气顺畅,,,不应阻力过大。。这部门系统装置既要保障网络到合格的产品,,,又要保障环境的要求,,,但设备过于错杂,,,事必给整体工作带来太多的职守。。

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